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近30年來，在醫院建設過程中，我國的醫療質量建設經歷了漫漫的路程。改革開放之初，隨著我國的對外開放，在醫院管理中引進了許多國外所謂先進的管理理念和方法。這些方法為我國的醫療質量建設輸人了許多新的理念，開拓了醫院管理者的思路。隨著這些方法在實踐中的貫徹落實，也不同程度地取得了某些質量效果，但是隨著實踐的深人，在受益的同時也暴露了這些方法不同程度地存在著理論與實踐的差距和西方與我國實際的差距。在醫療質量建設過程中，可以說我們經歷了漫長的探索之路。
近年來國內醫院在質量建設中，學習引進了許多西方醫院關于質量建設的理念和方法，有些在醫院管理中被廣泛地應用，但是經過幾年的實踐證明，國外醫院的管理方法并不完全適合我國的醫院，這其中有引進過程中的吸收消化問題，也就是說，是全盤照搬，還是有所取舍，吸收其精華;同時也有中西方文化差異的問題，引人到國內醫院后會出現“水土不服”的現象。國內引進國外有代表性的管理方法歸納起來有如下幾種。
20世紀80年代初，我國曾引人此方法用于醫院的管理，某些醫院也曾在臨床質童管理中應用并介紹過經驗，近年來由于實際效果與期望的效果相差甚遠，有逐漸銷聲匿跡的現象。作者認為，作為一種質量管理的理念，6西格瑪從理論上講不失為一種良好的方法，但是它主要用于企業的生產流水線，用于產品質量，特別是自動化流水線的產品質量上。如果真的能達到理論上的要求和期待的目標，把缺陷率降低到百萬分之一，這當然是人們盼望的。但是對醫院和臨床醫療過程來講，能否實現這樣一個期盼的結果，則是值得商榷的。因為臨床上面對的是各種各樣的患者，疾病相同，但是臨床表現可以各異，同樣的疾病表現在不同人身上和就診的時機不一樣，就會千差萬別。同樣一種藥物，對不同的人效果會大相徑庭。同一級別的專家在面對同一疾病時，由于個產的經驗和實踐局限性的影響，也許會選擇不同的方法來治療。但是最終都能取得良好的醫療效果。無論多么有經驗的專家，當面對一種新的疾病或從來沒見過的疾病時，也難免會感到茫然，會出現判斷的失誤，所以說從理論上講，用6西格瑪的理念來要求醫務人員，這種愿望可以理解，但是臨床實際卻很難實現.僅能作為一種質量要求的理念，在臨床上推廣起來會遇到很多無法回避的現實問題.臨床工作是一種探索性較強的實踐活動，經常會有，些難測的因素。每一個患者都是一個具有獨立特點的個體，忽視了這些特點而一味追求理想的目標，則很難實現。
這是國外企業提高生產全過程質最的一套方法，后來成了國際產品質量管理的標準。1987年，ISO被引人到醫院管理中，其中ISO9001被認為可用于醫院，而實際上在國外醫院并沒有得到全面的推廣。它只是一種保證企業產品質量的管理方法，國內外對這種方法在醫療質量中的使用價值一直在觀察之中。作為企業產品質量的認證方法雖然不斷更新，但醫療行業的專業特性及復雜性與制造業有很大的差異，因此這種方法運用在醫療行業的難度較高。近年來，由于許多國際認證公司進人中國，并應用市場機制實施強力的市場化運作。一些醫院開展了此項認證，實際上并不能完全適合醫療工作，從制訂程序到培訓需要幾個月的時間，而且要重新編寫其工作程序，它的作用主要在于提高人們的質量意識和按程序辦事的觀念。其他作用不乏商業炒作的性質。試想如果在認證過程中，人們的認識提高了，一段時間內按程序辦事，過后又放棄不用了，其作用和效果必然會大打折扣。